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Ciprofloxacina - Cipro ® Los autores hacen ninguna demanda de la exactitud de la información contenida en el presente documento; y estas dosis y / o directrices sugeridas no son un sustituto para el juicio clínico. Ni GlobalRPh Inc. ni ninguna otra parte involucrada en la preparación de este documento se hace responsable de ningún daño especial, consecuente, o ejemplares resultantes en todo o en parte por el uso de cualquier usuario o dependencia de este material. POR FAVOR, lea la advertencia antes de acceder o USO DE ESTE SITIO. Al acceder o utilizar este sitio, SE COMPROMETE A RESPETAR LOS TÉRMINOS Y CONDICIONES ESTABLECIDAS EN LA RENUNCIA. Los diluyentes habituales Las diluciones estándar [Cantidad de drogas] [volumen de infusión] [Velocidad de perfusión] Si 'Ready-to-Use' prep no disponible: [200 mg] [100 ml] [1 horas] [400 mg] [250 ml] [1 horas] Primaria: ------- ------------ listo para usar ciprofloxacina en la inyección de dextrosa al 5%, USP está disponible en 200 mg y 400 mg. La solución de infusión 2 mg / ml se suministra en envases flexibles libres de látex como sigue: * Debido a los patógenos DESIGNADOS ^ usados en conjunción con metronidazol. (Véase la etiqueta del producto para obtener información sobre prescripción.) ^^ Administración del fármaco debe comenzar tan pronto como sea posible después de la exposición sospechada o confirmada. Esta indicación se basa en un criterio indirecto de valoración, las concentraciones séricas de ciprofloxacino alcanzados en los seres humanos, una probabilidad razonable de predecir benefit.4 clínica Para un análisis de las concentraciones séricas de ciprofloxacino en diferentes poblaciones humanas, ver por inhalación ÁNTRAX - INFORMACIÓN ADICIONAL. La duración total de la administración de ciprofloxacino (IV u oral) para el ántrax por inhalación (post-exposición) es de 60 días. inyección de ciprofloxacino debe administrarse por infusión intravenosa durante un periodo de 60 minutos. La conversión de IV para la administración oral en adultos. Ciprofloxacina tabletas y suspensión oral para la administración oral están disponibles. terapia parenteral puede ser conmutada a la ciprofloxacina oral cuando la condición garantiza, a discreción del médico. Equivalente AUC regímenes de dosificación La ciprofloxacina de dosificación oral Dosis equivalente inyección ciprofloxacina 250 mg Comprimido q 12 h 200 mg iv cada 12 h 500 mg Comprimido q 12 h 400 mg iv cada 12 h 750 mg Comprimido q 12 h Los adultos con deterioro de la función renal. El ciprofloxacino se elimina principalmente por vía renal; sin embargo, el fármaco también se metaboliza y parcialmente se aclaró a través del sistema biliar del hígado y a través del intestino. Estas vías alternativas de eliminación de la droga parecen compensar la reducción de la excreción renal en pacientes con insuficiencia renal. No obstante, se recomienda una cierta modificación de la dosis en pacientes con disfunción renal grave. La siguiente tabla proporciona pautas de dosificación para su uso en pacientes con insuficiencia renal: Inicial recomendada DOSIS Y MANTENIMIENTO Para pacientes con insuficiencia renal Aclaramiento de creatinina (ml / min) Ver dosis usual 200-400 mg q 18-24 hr Cuando sólo se conoce la concentración de creatinina en suero, la siguiente fórmula puede ser usada para estimar la depuración de creatinina: Hombres: aclaramiento de creatinina (ml / min) = Peso (kg) x (140 - edad) / [72 x creatinina sérica (mg / dl)] Mujeres: 0,85 x el valor calculado para los hombres. La creatinina sérica debe representar un estado de equilibrio de la función renal. Para los pacientes con el cambio de la función renal o en pacientes con insuficiencia renal y la insuficiencia hepática, se recomienda un seguimiento cuidadoso. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN - inyección PEDIATRÍA ciprofloxacino debe administrarse por infusión intravenosa como se describe en la Tabla de dosis Directrices. Un aumento en la incidencia de eventos adversos en comparación con los controles, incluyendo los eventos relacionados con las articulaciones y / o los tejidos circundantes, se ha observado. (Ver prospecto para las reacciones adversas y los estudios clínicos.) Dosificación y la vía inicial de la terapia (es decir IV u oral) para la infección del tracto urinario complicadas o pielonefritis deben ser determinados por la gravedad de la infección. En el ensayo clínico, los pacientes pediátricos con moderada a severa infección se iniciaron el día 6 a 10 mg / kg IV cada 8 horas y se dejó que cambiar a la terapia oral (10 a 20 mg / kg cada 12 horas), según el criterio del médico . Pediatric Presentaciones DIRECTRICES * La duración total de la terapia para la infección de las vías urinarias complicadas y pielonefritis en el ensayo clínico se determinó por el médico. La duración media del tratamiento fue de 11 días (rango 10 a 21 días). ** La administración del fármaco debe iniciarse tan pronto como sea posible después de la exposición sospechada o confirmada a las esporas de Bacillus anthracis. Esta indicación se basa en un criterio indirecto de valoración, las concentraciones séricas de ciprofloxacino alcanzados en los seres humanos, una probabilidad razonable de predecir benefit.4 clínica Para un análisis de las concentraciones séricas de ciprofloxacino en diferentes poblaciones humanas, ver por inhalación ÁNTRAX - INFORMACIÓN ADICIONAL. Preparación de ciprofloxacina inyección para viales Administración (Inyección Concentrado): este preparado debe diluirse antes de usar. La dosis intravenosa se debe preparar mediante la retirada asépticamente el concentrado del vial de inyección ciprofloxacina. Esto se debe diluir con una solución intravenosa adecuada para una concentración final de 1 a 2 mg / mL. (Véase la compatibilidad y estabilidad.) La solución resultante debe ser infundida en un período de 60 minutos por infusión directa oa través de un equipo de infusión intravenosa de tipo Y que ya puede estar en su lugar. Si se utiliza el método de "piggyback" de la administración de tipo Y o, es aconsejable suspender temporalmente la administración de otras soluciones durante la infusión de la inyección de la ciprofloxacina. Si es necesario el uso concomitante de ciprofloxacino inyección y otro fármaco cada fármaco debe administrarse por separado de acuerdo con la dosis recomendada y la vía de administración de cada fármaco. Compatibilidad y estabilidad ciprofloxacina inyectable al 1% (10 mg / ml), cuando se diluye con las siguientes soluciones intravenosas a concentraciones de 0,5 a 2 mg / ml, es estable hasta por 14 días a la temperatura de almacenamiento refrigerado o sala. 0,9% de cloruro de sodio al 5% Inyección Inyección de Dextrosa agua estéril para inyección de dextrosa al 10% para inyección Dextrosa al 5% y 0,225% de cloruro de sodio para inyección Dextrosa al 5% y 0,45% de cloruro de sodio para inyección de Ringer lactato para inyección Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. SUMINISTRO ciprofloxacina inyección USP está disponible como una solución clara, incolora o ligeramente amarillenta. Ciprofloxacino inyección está disponible en 200 mg y 400 mg. El concentrado se suministra en viales de la siguiente manera: NDC 55390-197-01 - 200 mg, 1%, 20 ml Vial; empaquetado individualmente NDC 55390-198-01 - 400 mg, 1%, 40 ml Vial; empaquetado individualmente ALMACENAMIENTO Almacenar entre 5 ° y 30 ° C (41 ° a 86 ° F). Proteger de la luz, evitar el calor excesivo, proteger de la congelación. Inhalatorios ÁNTRAX - INFORMACIÓN ADICIONAL La concentración sérica promedio de ciprofloxacina asociado con una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia en el modelo de mono rhesus de ántrax por inhalación se alcance o supere en pacientes adultos y pediátricos que reciben regímenes orales e intravenosos. (Ver Dosis y administración). Farmacocinética de ciprofloxacino se han evaluado en diferentes poblaciones humanas. La concentración sérica máxima media alcanzada en el estado estacionario en adultos humanos que recibieron 500 mg por vía oral cada 12 horas es de 2.97 mcg / ml y 4,56 mcg / ml después de 400 mg por vía intravenosa cada 12 horas. La concentración sérica media canal en el estado estacionario para ambos de estos regímenes es 0,2 mcg / ml. En un estudio de 10 pacientes pediátricos de entre 6 y 16 años de edad, la concentración plasmática máxima alcanzada es de 8,3 mcg / ml y concentraciones mínimas van desde 0,09 a la 0,26 mcg / ml, después de dos infusiones intravenosas de 30 minutos de 10 mg / kg administrada cada 12 horas. Después de la segunda infusión intravenosa pacientes cambiaron a 15 mg / kg por vía oral cada 12 horas alcanzar una concentración máxima media de 3,6 mcg / ml después de la dosis oral inicial. de datos de seguridad a largo plazo, incluidos los efectos sobre el cartílago, tras la administración de ciprofloxacino a los pacientes pediátricos son limitados. (Para obtener información adicional, ver Precauciones: Uso pediátrico.) Las concentraciones séricas de ciprofloxacino alcanzados en los seres humanos sirven como punto final alternativo probabilidad razonable de predecir el beneficio clínico y proporcionar la base para este indication.4 Un estudio en animales controlado con placebo en los monos rhesus expuestos a una dosis media de inhalación de 11 LD50 ( Se llevó a cabo 5.5 x 105) esporas (rango de 5 a 30 DL50) de B. anthracis. La concentración inhibitoria mínima (MIC) de ciprofloxacino para la cepa de ántrax utilizado en este estudio fue de 0,08 mcg / ml. En los animales estudiados, la media de las concentraciones séricas de ciprofloxacino alcanzado en Tmax esperado (1 hora después de la dosis) después de la dosificación oral al estado estacionario varió desde 0,98 hasta 1,69 mcg / ml. La media de las concentraciones en el estado estacionario a las 12 horas después de la dosis estuvo entre 0,12 y 0,19 mcg / MI5. La mortalidad debida al ántrax para animales que recibieron un régimen de 30 días de ciprofloxacina oral, comenzando 24 horas después de la exposición fue (1/9) significativamente menor, en comparación con el grupo placebo (9/10) [p = 0,001]. El uno de los animales tratados con ciprofloxacina que murió de ántrax lo hizo después de la 30 días period6 administración del fármaco. Se recomienda más de 9300 personas para completar un mínimo de 60 días de profilaxis antibiótica contra la posible exposición por inhalación a B. anthracis durante el año 2001. La ciprofloxacina fue recomendada para la mayoría de los individuos para la totalidad o parte del régimen de profilaxis. Algunas personas también recibieron vacuna contra el ántrax o se cambiaron a los antibióticos alternativos. Nadie que recibieron ciprofloxacina u otras terapias como tratamiento profiláctico posteriormente desarrolló ántrax por inhalación. El número de personas que recibieron ciprofloxacina como la totalidad o parte de su régimen de profilaxis post-exposición es desconocida. Entre las personas encuestadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, más de 1000 reportó haber recibido la ciprofloxacina como única profilaxis post-exposición para el ántrax por inhalación. eventos adversos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, o dolor de estómago), eventos adversos neurológicos (problemas para dormir, pesadillas, dolores de cabeza, mareos o aturdimiento) y los eventos adversos musculoesqueléticos (músculo o tendón dolor e inflamación articular o dolor) fueron más frecuentes que tenía ha informado anteriormente en los ensayos clínicos controlados. Esta mayor incidencia, en ausencia de un grupo control, podría explicarse por un sesgo de información, condiciones médicas concurrentes, otras medicaciones concomitantes, el estrés emocional u otros factores de confusión, y / o un largo periodo de tratamiento con ciprofloxacina. Debido a estos factores y limitaciones en la recogida de datos, es difícil evaluar si los síntomas reportados fueron relacionados con las drogas. Bedford Laboratories ™ Bedford, OH 44146 de noviembre de de 2007 CPRO-P02 Renuncia Los autores hacen ninguna demanda de la exactitud de la información contenida en el presente documento; y estas dosis sugeridas no son un sustituto para el juicio clínico. Ni GlobalRPh Inc. ni ninguna otra parte involucrada en la preparación de este programa será responsable de ningún daño especial, consecuente, o ejemplares resultantes en todo o en parte por el uso de cualquier usuario o dependencia de este material. POR FAVOR, lea la advertencia antes de acceder o USO DE ESTE SITIO. Al acceder o utilizar este sitio, SE COMPROMETE A RESPETAR LOS TÉRMINOS Y CONDICIONES ESTABLECIDAS EN LA RENUNCIA.
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