Cefoprox Cv Tablets , Cefoprox

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Índice de productos CEFOPROX CV Tablets (cefpodoxima cefpodoxima + clavulanato de potasio) Imprimir PDF La preocupación más importante en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior (URTI) es la resistencia a los antibióticos. pruebas en todo el mundo sugiere que el uso inadecuado de antibióticos para no grave URTIs, la mayoría de los cuales son virales, se suma a la carga global de resistencia a los antibióticos, un fenómeno que está cada vez más frecuente. Esta resistencia a los antibióticos constituye una amenaza importante para la salud pública. Hoy en día, el patrón de resistencia para cefpodoxima en la India por varios patógenos está en la tendencia creciente como por E. coli (85%), K. pneumoniae (65%), S. aureus (60%), P. aeruginosa (100% ), A. baumanni i (67%), etc. Por lo tanto, la reintroducción de las penicilinas y cefalosporinas disponibles en la actualidad, junto con otros agentes tales como inhibidores de β-lactamasa es una oportunidad atractiva por muchas razones: seguridad bien establecido y perfil de eficacia, Producción de β-lactamasas es el mecanismo más común de resistencia a ß-lactámicos , especialmente en bacterias gram negativas, conveniencia de uso, y más esencialmente una comprensión de que el uso de tal combinación empíricamente puede ayudar no sólo en superar fracasos terapéuticos debido a bacterias resistentes, sino que también retrasar el desarrollo de resistencia en las bacterias susceptibles. Por lo tanto la combinación de cefpodoxima (3 rd generación de cefalosporina) y ácido clavulánico (inhibidor de la β-lactamasa) proporciona una solución para el tratamiento de infecciones bacterianas causadas por patógenos resistentes a beta lactámicos. CEFOPROX CV es una combinación de tercera generación cefpodoxima antibiótico β-lactámico cefpodoxima 200 mg junto con un inhibidor de la β-lactamasa ácido clavulánico 125 mg. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes (de 12 años y mayores) farmacodinámica CEFOPROX CV Las tabletas son una combinación de dosis fija de cefpodoxima cefpodoxima y clavulanato de potasio. cefpodoxima proxetilo es un administrado por vía oral, de espectro extendido, antibiótico semi-sintético de la clase de cefalosporina (tercera generación). cefpodoxima proxetilo es un profármaco; su metabolito activo es la cefpodoxima. El clavulanato de potasio es un beta-lactámico estructuralmente relacionado con las penicilinas y posee la capacidad de inactivar una amplia variedad de beta-lactamas relacionadas estructuralmente a las penicilinas y también inactivar una amplia variedad de beta-lactamasas mediante el bloqueo de los sitios activos de estas enzimas. La presencia de clavulanato de potasio en CEFOPROX CV tabletas se extiende de manera efectiva el espectro antibiótico de cefpodoxima para incluir muchas bacterias que normalmente resistentes a él y a otros antibióticos beta-lactámicos. Por lo tanto, CEFOPROX CV Tablets poseen las propiedades de un antibiótico de amplio espectro y un inhibidor de beta-lactamasa. Mientras que los estudios in vitro de cefpodoxima han demostrado la susceptibilidad de las cepas de la mayoría de los organismos enumerados a continuación, la eficacia clínica de las infecciones distintos de los incluidos en la sección INDICACIONES no se ha documentado. Tanto la cefpodoxima y clavulanato de potasio suelen ser eficaces contra los siguientes microorganismos: Aerobios Gram-positivo microorganismos Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasa) NOTA: La cefpodoxima es inactivo contra estafilococos resistentes a meticilina. Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pneumoniae (con exclusión de las cepas resistentes a la penicilina) Streptococcus pyogenes Aerobios Gram-negativos Microorganismos Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Haemophilus influenzae (incluyendo cepas beta-lactamasa que producen) Moraxella (Branhamella) catarrhalis Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas productoras de penicilinasa) Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. Al menos 90% de los siguientes microorganismos presentan una vitro mínima concentración inhibitoria (MIC) en menos de o igual que el punto de interrupción susceptible para la cefpodoxima. Sin embargo, la seguridad y la eficacia de la cefpodoxima en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se ha establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Aerobios Gram-positivos Microorganismos Streptococcus agalactiae Streptococcus spp. (Grupos C, F, G) NOTA: La cefpodoxima es inactivo contra los enterococos. Aerobios Gram-negativos DiverSus Microorganismos Citrobacter Klebsiella oxytoca Proteus vulgaris Providencia rettgeri Haemophilus parainfluenza NOTA: La cefpodoxima es inactivo frente a la mayoría de las cepas de Pseudomonas y Enterobacter. Anaerobia Gram-positivas magnus Microorganismos Peptostreptococcus farmacocinética Cefpodoxima cefpodoxima proxetil cefpodoxima es un profármaco que se absorbe en el tracto gastrointestinal y esterificado DE a su metabolito activo, la cefpodoxima. Cefpodoxima se recoge en el intestino y se hidroliza en el metabolito activo, la cefpodoxima. La concentración plasmática máxima es 2,5 mg / l después de dosis de 200 mg, respectivamente. Tras la administración de 200 mg dos veces al día durante 14,5 días, los parámetros farmacocinéticos en plasma de cefpodoxima permanecen sin cambios. El grado de absorción (media AUC) y la concentración media máxima en plasma se incrementa cuando los comprimidos recubiertos con película se administraron con los alimentos. Después de una dosis comprimido de 200 mg se toma con alimentos, el AUC fue de 21 - ?? 33% más alto que en condiciones de ayuno, y la concentración plasmática máxima promedio 3.1μg / ml en sujetos alimentados frente al 2,6 mg / ml en sujetos en ayunas. Tiempo de llegada al pico de concentración no fue significativamente diferente entre los sujetos alimentación y de ayuno. Durante el intervalo de dosis recomendado (100 - 400 mg ??), la velocidad y grado de absorción de cefpodoxima exhiben dependencia de la dosis; la dosis normalizada Cmax y el AUC se redujo hasta en un 32% al aumentar la dosis. En el intervalo de dosis recomendado, el T max fue de aproximadamente 2 ?? - 3 horas y la T 1/2 varió de 2,09 horas a 2,84 horas. Cmax media fue de 12,3 mg / ml para la dosis de 200 mg y 3,9 mg / ml para la dosis de 400 mg. En pacientes con función renal normal, ni acumulación ni cambios significativos en otros parámetros farmacocinéticos se observaron después de múltiples dosis orales de hasta 400 mg q12 horas. Los niveles plasmáticos de cefpodoxima (g / ml) en sujetos en ayunas Después recubierto con película Administración de la tableta (dosis única) Dosis (cefpodoxima equivalentes) La unión a proteínas de cefpodoxima rangos del 22% al 33% en el suero, principalmente a la albúmina y del 21% al 29% en el plasma. Las concentraciones de cefpodoxima superiores a las CIM de los patógenos comunes pueden ser alcanzados en el parénquima pulmonar, mucosa bronquial, líquido pleural, amígdalas, líquido intersticial y el tejido de la próstata. Blister con la piel: Después de la administración de dosis múltiples, cada 12 horas durante 5 días, de 200 mg o 400 mg de cefpodoxima cefpodoxima, cefpodoxima la concentración máxima media en líquido de las ampollas promedio de 1,6 y 2,6 mg / ml, respectivamente. blister piel cefpodoxima niveles de líquido en 12 horas después de la dosis promedio de 0,2 y 0,4 mg / ml para los regímenes de dosis múltiples de 200 mg y 400 mg, respectivamente. Tejido pulmonar: Después de una dosis oral única de 200 cefpodoxima cefpodoxima mg, la concentración cefpodoxima máxima media en el tejido pulmonar promedio de 0,63 mg / g a las 3 horas después de la dosificación, 0,52 mg / g a las 6 horas después de la dosificación y 0,19 mg / g a las 12 horas después de la dosificación. Los resultados de este estudio indicaron que la cefpodoxima penetrado en el tejido pulmonar y producen concentraciones de fármaco sostenida durante al menos 12 horas después de la dosificación a niveles que excedían el MIC 90 para Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae. El líquido cefalorraquídeo (LCR): Los datos adecuados sobre los niveles de LCR de cefpodoxima no están disponibles. Como la mayoría de cefpodoxima se elimina en la orina, la concentración es alta (concentraciones en fracciones de 0 ?? - 4, 4 - ?? 8, 8 - ?? 12 horas después de una sola dosis excedan el MIC90 de patógenos urinarios comunes) . Buena difusión de la cefpodoxima también se observa en el tejido renal, con concentraciones por encima de MIC90 de los patógenos urinarios comunes, 3 ?? - 12 horas después de una administración de una sola dosis de 200 mg (1,6 - ?? 3,1 mg / g). Las concentraciones de cefpodoxima en los tejidos corticales y medulares son similares. La principal vía de excreción es la renal; 80% se excreta sin cambios en la orina, con una vida media de eliminación de aproximadamente 2,4 horas. El clavulanato de potasio clavulanato de potasio es bien absorbido desde el tracto gastrointestinal después de la administración oral de amoxicilina-ácido clavulánico. La absorción de clavulanato de potasio cuando se toma con los alimentos es mayor en relación con el estado de ayuno. La vida media de clavulanato de potasio después de la administración oral de amoxicilina-ácido clavulánico es 1,0 horas. La administración concomitante de probenecid no retrasa la excreción renal de potasio clavulánico. La media * clavulanato de potasio Parámetros farmacocinéticos * Los valores medios de 14 voluntarios sanos (n = 15 para el clavulanato de potasio en los regímenes de dosis baja). Las concentraciones máximas se produjeron aproximadamente 1,5 horas después de la dosis. ** Administrado al inicio de una comida ligera. El clavulanato de potasio se ha encontrado que aproximadamente 25% de unión a suero humano. La disposición de clavulanato de potasio también se caracteriza por una fase inicial rápida, lo que indica la distribución fácil al compartimiento periférico. El t ½beta corto (0,8 ?? - 1.5 horas en adultos y niños) es la consecuencia de la rápida eliminación del cuerpo producida por el metabolismo y la excreción renal, este último se presenta principalmente por filtración glomerular. Los metabolitos se excretan a través de las heces, la orina y a través de los pulmones, con 20 - ?? 60% de la dosis se excreta en la orina en forma de fármaco original. los valores de aclaramiento plasmático y renal de 14,9 y 6,3 L / h / 1,73 m 2, respectivamente, se han reportado para el clavulanato de potasio después de la administración intravenosa a sujetos sanos. Poblaciones especiales Insuficiencia renal: La cefpodoxima cefpodoxima: Eliminación de cefpodoxima se reduce en pacientes con moderada a severa, insuficiencia renal (& lt; 50 insuficiencia renal). En sujetos con deterioro leve de la función renal (50 - 80 ml min ?? despacho / creatinina), el plasma promedio de vida media de cefpodoxima fue de 3,5 horas. En sujetos con moderada (30 ?? - aclaramiento de creatinina 49 ml / min) o insuficiencia renal grave (5 ?? - 29 / ml min despacho / creatinina), la vida media aumentó a 5,9 y 9,8 horas, respectivamente. Aproximadamente el 23% de la dosis administrada se elimina del cuerpo durante un procedimiento de hemodiálisis estándar de 3 horas. El clavulanato de potasio: Como se sabe que este fármaco que se excreta principalmente por el riñón, el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Insuficiencia hepática La cefpodoxima cefpodoxima: La absorción fue algo menor y la eliminación sin cambios en pacientes con cirrosis. La cefpodoxima media T media y el aclaramiento renal en pacientes cirróticos fueron similares a los obtenidos en los estudios de sujetos sanos. Ascitis no parecen afectar a los valores en sujetos con cirrosis. No es necesario ajustar la dosis se recomienda en esta población de pacientes. Geriátrica cefpodoxima cefpodoxima: Los sujetos de edad no requieren ajustes de la dosis a menos que hayan disminución de la función renal. en sujetos geriátricos sanos, la cefpodoxima vida media en plasma promedio de 4.2 horas (frente a 3,3 horas en sujetos más jóvenes) y recuperación urinaria promedio de 21% después de una dosis de 400 mg se administró cada 12 horas durante 15 días. Otros parámetros farmacocinéticos (C max. De AUC y T max) se mantuvieron sin cambios con respecto a los observados en los sujetos más jóvenes sanos. El clavulanato de potasio: Como se sabe que este fármaco que se excreta principalmente por el riñón, el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis y puede ser útil para controlar la función renal. CEFOPROX CV comprimidos está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones que se indican a continuación: otitis media aguda causada por Streptococcus pneumoniae. (Excluyendo las cepas resistentes a la penicilina), Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae (incluyendo cepas beta-lactamasa que producen) o Moraxella catarrhalis (Branhamella) (incluyendo cepas beta-lactamasa). Faringitis y / o amigdalitis causada por Streptococcus pyogenes. NOTA: sólo la penicilina por la vía de administración intramuscular se ha demostrado ser eficaz en la profilaxis de la fiebre reumática. cefpodoxima proxetilo es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la orofaringe. Sin embargo, los datos que establecen la eficacia de cefpodoxima proxetilo para la profilaxis de la fiebre reumática posterior no están disponibles. neumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae (incluyendo cepas beta-lactamasa que producen). exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (cepas no-beta-lactamasa solamente) o Moraxella catarrhalis. Los datos son insuficientes en este momento para establecer la eficacia en pacientes con exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica causada por cepas beta-lactamasa de Haemophilus influenzae. , Uretral aguda no complicada y la gonorrea cervical causada por Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas productoras de penicilinasa). infecciones ano-rectal agudas no complicadas, en las mujeres debido a Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas productoras de penicilinasa). NOTA: La eficacia de la cefpodoxima en el tratamiento de pacientes masculinos con infecciones rectales causadas por Neisseria gonorrhoeae no ha sido establecida. Los datos no apoyan el uso de cefpodoxima cefpodoxima en el tratamiento de infecciones faríngeas por Neisseria gonorrhoeae en hombres o mujeres. piel y estructura de la piel infecciones no complicadas (como abscesos, celulitis, heridas infectadas, furúnculos, foliculitis, forúnculos, paroniquia y úlceras) causadas por Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasa) o Streptococcus pyogenes. Los abscesos deben drenarse quirúrgicamente como se indica clínicamente. NOTA: En los ensayos clínicos, el éxito del tratamiento de infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas no complicadas fue relacionada con la dosis. La dosis terapéutica eficaz para las infecciones de la piel era más alto que los que se usan en otras indicaciones recomendadas. sinusitis maxilar aguda causada por Haemophilus influenzae (incluyendo beta-lactamasas de cepas productoras) Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, y. infecciones no complicadas del tracto urinario (cistitis y pielonefritis aguda) causada por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, o Staphylococcus saprophyticus. NOTA: Al considerar el uso de cefpodoxima cefpodoxima en el tratamiento de la cistitis, las tasas de erradicación bacteriana inferiores de cefpodoxima cefpodoxima deben sopesarse frente al aumento de las tasas de erradicación y diferentes perfiles de seguridad de algunas otras clases de agentes autorizados. Adultos y Adolescentes Las dosis recomendadas, duraciones del tratamiento, y la población de pacientes aplicables son como se describen en la siguiente tabla: Los pacientes con función renal normal Los pacientes con cirrosis farmacocinética Cefpodoxime en pacientes cirróticos (con o sin ascitis) es similar a las de los sujetos sanos. El ajuste de dosis no es necesaria en esta población. CEFOPROX CV comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar. cefpodoxima cefpodoxima está contraindicado en pacientes con alergia conocida a la cefpodoxima o al grupo de las cefalosporinas de antibióticos. Antes de comenzar el tratamiento con cefpodoxima cefpodoxima, una investigación detallada se debe hacer para determinar si el paciente ha tenido reacciones previas de hipersensibilidad a la cefpodoxima, a otras cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos. Si cefpodoxima se va a administrar a los pacientes alérgicos a la penicilina, se debe tener precaución debido a hipersensibilidad cruzada entre los antibióticos beta-lactámicos ha sido claramente documentada y puede ocurrir hasta en el 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. Si se produce una reacción alérgica a la cefpodoxima cefpodoxima, suspender el fármaco. Las reacciones de hipersensibilidad agudas graves pueden requerir tratamiento con epinefrina y otras medidas de emergencia, incluyendo el oxígeno, fluidos intravenosos, antihistamínicos por vía intravenosa y la gestión de las vías respiratorias, como se indica clínicamente. diarrea - asociado Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo cefpodoxima cefpodoxima, y ​​puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Un esfuerzo concertado para supervisar para C. difficile en pacientes tratados con cefpodoxima con diarrea se llevó a cabo debido a un aumento en la incidencia de la diarrea asociada a C. difficile en los primeros ensayos en sujetos normales. C. difficile organismos o toxinas se informó en el 10% de los pacientes adultos tratados con cefpodoxima con diarrea; sin embargo, ningún diagnóstico específico de la colitis pseudomembranosa fue hecho en estos pacientes. En la experiencia post-comercialización, se han recibido informes de colitis pseudomembranosa asociada con el uso de cefpodoxima cefpodoxima. El diagnóstico debe ser confirmado por la terapia con antibióticos sigmoidoscopia y específicos (vancomicina) sustituido si se considera clínicamente necesario. La administración de productos que causan la estasis fecal debe ser evitada. Aunque cualquier antibiótico puede provocar colitis pseudomembranosa, el riesgo puede ser mayor con fármacos de amplio espectro, tales como las cefalosporinas. En pacientes con reducción transitoria o persistente en la producción de orina debido a la insuficiencia renal, la dosis diaria total de cefpodoxima proxetilo debe reducirse porque suero alta y prolongada concentraciones de antibióticos pueden ocurrir en tales individuos siguientes dosis habituales. Cefpodoxima, al igual que otras cefalosporinas, se debe administrar con precaución en pacientes que reciben tratamiento concomitante con diuréticos potentes. Los cambios en la función renal se han observado con antibióticos de la misma clase, sobre todo cuando se administra simultáneamente con fármacos potencialmente nefrotóxicos como aminoglucósidos y / o diuréticos potentes. En tales casos, la función renal debe ser monitoreada. Al igual que con otros antibióticos, el uso prolongado de cefpodoxima cefpodoxima puede dar lugar a una proliferación de microorganismos no susceptibles. evaluación repetida de la condición del paciente ?? s es esencial. Si se produce sobreinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. La prescripción de cefpodoxima proxetil en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Cefpodoxime no es el antibiótico preferido para el tratamiento de la neumonía estafilocócica y no debe utilizarse en el tratamiento de neumonía atípica causada por organismos tales como Legionella, Mycoplasma y Chlamydia. Al igual que con todos los antibióticos beta-lactámicos, neutropenia y, más raramente, agranulocitosis puede desarrollar, en especial durante el tratamiento prolongado. Para los casos con un tratamiento que dura más de 10 días, el recuento de sangre debe, por lo tanto, ser monitoreada, con suspensión del tratamiento si no se encuentra la neutropenia. Las cefalosporinas pueden ser absorbidos sobre la superficie de las membranas de glóbulos rojos y reaccionan con antibióticos dirigidos contra la droga. Esto puede producir una prueba de Coombs positiva "y, muy raramente, anemia hemolítica. La reactividad cruzada se puede producir con penicilina para esta reacción. Interacciones con la drogas Antiácidos La administración concomitante de altas dosis de antiácidos (bicarbonato de sodio y de hidróxido de aluminio) o bloqueadores H 2 reduce los niveles plasmáticos máximos de 24 ?? 42% y el grado de absorción por 27 ?? 32%, respectivamente. La velocidad de absorción no se ve alterada por estas medicaciones concomitantes. Oral anticolinérgicos (por ejemplo, propantelina) pico de retardo niveles plasmáticos (aumento del 47% en el Tmáx), pero no afectan el grado de absorción (AUC). Probenecid Al igual que con otros antibióticos beta-lactámicos, la excreción renal de cefpodoxima fue inhibido por el probenecid y dio lugar a un aumento de aproximadamente 31% en el AUC y un aumento del 20% en los niveles plasmáticos pico cefpodoxima. Los fármacos nefrotóxicos Aunque nefrotoxicidad no se ha observado cuando cefpodoxima cefpodoxima se administra sola, se recomienda un seguimiento estrecho de la función renal cuando se cefpodoxima cefpodoxima se administra concomitantemente con compuestos de potencial nefrotóxico conocido. Otros antagonistas H2 de la histamina reducen la biodisponibilidad de la cefpodoxima. Cefalosporinas mejorar potencialmente el efecto anticoagulante de los cumarínicos y reducir el efecto anticonceptivo de los estrógenos. Los fármacos que disminuyen el pH gástrico tales como pentagastrina aumentará la biodisponibilidad. Las consecuencias clínicas aún no se han establecido. Drogas / pruebas de laboratorio: Interacciones Una reacción falsa positiva para glucosa en la orina puede ocurrir con soluciones o con las tabletas de prueba de sulfato de cobre, pero no de Benedict o Fehling con las pruebas basadas en reacciones enzimáticos glucosa oxidasa. Insuficiencia renal Para los pacientes con insuficiencia renal grave (& lt; 30 ml min despacho / creatinina), los intervalos de dosificación debe aumentarse a q24hours. En los pacientes mantenidos en hemodiálisis, la frecuencia de la dosis debe ser tres veces / semana después de la hemodiálisis. están disponibles en el caso de los pacientes pediátricos con insuficiencia renal (véase Dosis y administración) pero no los datos. Deterioro hepático Cefpodoxima cefpodoxima proxetil farmacocinética en pacientes cirróticos (con o sin ascitis) es similar a las de los sujetos sanos. El ajuste de dosis no es necesaria en esta población. El clavulanato de potasio El uso de clavulanato de potasio con penicilinas se ha asociado con una mayor incidencia de la ictericia colestática y la hepatitis aguda durante el tratamiento o poco después, sobre todo en los hombres y los mayores de 65 años. El embarazo No hay estudios adecuados y bien controlados de uso cefpodoxima cefpodoxima en mujeres embarazadas. ácido cefpodoxima / clavulánico debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Lactancia Cefpodoxima Proxetil cefpodoxima se excreta en la leche humana. Debido a la posibilidad de reacciones graves en lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Clavulanato de potasio En los estudios, la excreción de clavulanato de potasio en la leche se produce en una medida limitada, las concentraciones siendo más bajos que los detectados en el suero. uso Pediátrico Cefpodoxima y clavulanato de potasio no deben usarse en niños menores de 15 días de edad, ya que no existe experiencia aún en este grupo de edad. uso geriátrico No se observaron diferencias cefpodoxima cefpodoxima Sin generales de eficacia y seguridad entre los pacientes ancianos y jóvenes. El ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada con función renal normal no es necesario. Clavulanato de potasio como se conoce a este fármaco se excreta sustancialmente por los riñones, el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis y puede ser útil para controlar la función renal. Adultos (dosis múltiple) En los ensayos clínicos con dosis múltiples de comprimidos recubiertos con película cefpodoxima cefpodoxima, no hubo muertes o discapacidades permanentes pensamiento relacionadas con la toxicidad del fármaco. Se suspendió la medicación en un 2,7% de los pacientes debido a eventos adversos que se cree posible o probablemente relacionadas con la toxicidad del fármaco. En el 52% de los pacientes que abandonaron el tratamiento (si el pensamiento relacionado con el tratamiento farmacológico o no), lo hicieron a causa de trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos o diarrea. El porcentaje de pacientes tratados con cefpodoxima cefpodoxima que suspendió el fármaco del estudio debido a eventos adversos fue significativamente mayor a una dosis de 800 mg al día que a la dosis de 400 mg al día, o en una dosis de 200 mg diarios. Los eventos adversos pensaron posible o probablemente relacionadas a la cefpodoxima en ensayos clínicos de dosis múltiples (N = 4.696 pacientes tratados con cefpodoxima) fueron los siguientes: La incidencia mayor del 1% Diarrea: 7,0% Diarrea o deposiciones sueltas estaban relacionados con la dosis, la disminución del 10,4% de los pacientes que recibieron 800 mg por día a 5,7% para los que recibieron 200 mg por día. De los pacientes con diarrea, 10% tenían el organismo C. difficile o toxina en las heces. Incidencia menos del 1%: por sistema corporal decreciente Los eventos adversos en los estudios clínicos, que se cree posible o probablemente relacionadas con cefpodoxima cefpodoxima, que se produjo en menos del 1% de los pacientes fueron los siguientes: Cuerpo: Las infecciones por hongos, distensión abdominal, malestar general, fatiga, astenia, fiebre, dolor de pecho, dolor de espalda, escalofríos, dolor generalizado, anormal pruebas microbiológicas, moniliasis, absceso, reacción alérgica, edema facial, infecciones bacterianas, infecciones parasitarias, edema localizado, el dolor localizado. Cardiovasculares: insuficiencia cardíaca congestiva, migraña, palpitaciones, vasodilatación, hematoma, hipertensión, hipotensión. Digestivo: vómitos, dispepsia, sequedad de boca, flatulencia, pérdida del apetito, estreñimiento, candidiasis bucal, anorexia, eructos, gastritis, úlceras en la boca, trastornos gastrointestinales, trastornos rectales, trastornos de la lengua, trastornos dentales, aumento de la sed, lesiones orales, tenesmo, la garganta seca , dolor de muelas. Hemínico y linfático: anemia. Trastornos metabólicos y nutricionales: La deshidratación, gota, edema periférico, aumento de peso. Nervioso: mareos, insomnio, somnolencia, ansiedad, temblores, nerviosismo, infarto cerebral, cambios en el sueño, problemas de concentración, confusión, pesadillas, parestesia, vértigo. Respiratorio: asma, tos, epistaxis, rinitis, sibilancias, bronquitis, disnea, derrame pleural, neumonía, sinusitis. Piel: urticaria, exantema, prurito en el lugar no aplicación, diaforesis, erupción maculopapular, dermatitis por hongos, descamación, sequedad de la piel (sitio no aplicación), pérdida de cabello, vesiculobullosa sarpullido, quemaduras de sol. Órganos de los sentidos: alteraciones del gusto, irritación de los ojos, pérdida del gusto, tinnitus. Urogenital: La hematuria, infecciones del tracto urinario, metrorragia, disuria, frecuencia urinaria, nicturia, infección del pene, proteinuria, dolor vaginal. Adultos (dosis única) En los ensayos clínicos usando una dosis única de tabletas de la cefpodoxima proxetil, los pacientes fueron tratados con la dosis recomendada de cefpodoxima (200 mg). No hubo muertes o discapacidades permanentes pensado relacionados con la toxicidad del fármaco en estos estudios. Los eventos adversos que se cree posible o probablemente relacionadas a la cefpodoxima en ensayos clínicos de dosis única realizadas fueron las siguientes: Incidencia menos del 1% del Sistema Nervioso Central: mareos, dolor de cabeza, síncope. Dermatológicas: Rash. Genital: La vaginitis. Gastrointestinales: dolor abdominal. Psiquiatría: Ansiedad. Pediátrico En los ensayos clínicos con dosis múltiples de gránulos cefpodoxima cefpodoxima para suspensión oral, 2.128 pacientes pediátricos (93% de los cuales eran menores de 12 años de edad) fueron tratados con las dosis recomendadas de cefpodoxima (q24hours 10 mg / kg / día o q12hours dividen a una dosis de adulto equivalente como máximo). No hubo muertes o discapacidades permanentes en ninguno de los pacientes en estos estudios. Se suspendió la medicación por 24 pacientes (1,1%) debido a eventos adversos que se cree posible o probablemente relacionadas con el fármaco del estudio. En primer lugar, estas suspensiones fueron por trastornos gastrointestinales, por lo general la diarrea, vómitos o erupciones cutáneas. Los eventos adversos relacionados pensaron posible o probablemente, o de la relación desconocida para cefpodoxima proxetilo para suspensión oral en ensayos clínicos de dosis múltiple (N = 2.128 pacientes tratados con cefpodoxima) fueron los siguientes: La incidencia mayor del 1% Diarrea: 6,0% La incidencia de la diarrea en bebés y niños pequeños (de edades comprendidas entre 1 mes y 2 años) fue del 12,8%. Dermatitis del pañal / fúngica erupción de la piel: 2,0% (Incluye moniliasis) La incidencia de la dermatitis del pañal en lactantes y niños pequeños fue del 8,5%. Incidencia menos del 1% del cuerpo: Localizada dolor abdominal, calambres abdominales, dolor de cabeza, monilia, dolor abdominal generalizado, astenia, fiebre, infección por hongos, malestar general (ocasional). Digestivo: náuseas, monilia, anorexia, sequedad de boca, estomatitis, colitis asociada a antibióticos, incluyendo la colitis pseudomembranosa. Hemínico y linfático: Trombocitopenia, positivo-Coombs directa prueba, eosinofilia, leucocitosis, leucopenia, tiempo de tromboplastina parcial prolongado, púrpura trombocitopénica. Trastornos metabólicos y nutricionales: SGPT. Músculo-esquelético: Mialgia. Nervioso: Alucinaciones, hiperquinesia, nerviosismo, somnolencia y casos ocasionales de mareos y parestesia. Respiratorio: La epistaxis, rinitis. Piel: moniliasis la piel, urticaria, dermatitis por hongos, acné, dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular, prurito (raro). Órganos de los sentidos: alteración del gusto, tinnitus (ocasional). Los cambios de laboratorio cambios significativos de laboratorio que han sido reportados en pacientes adultos y pediátricos en los ensayos clínicos de cefpodoxima cefpodoxima, sin tener en cuenta la relación de drogas, fueron de la siguiente manera: Hepática: aumentos transitorios de la AST (SGOT), ALT (SGPT), GGT, fosfatasa alcalina, bilirrubina, y LDH. Hematológicos: eosinofilia, leucocitosis, linfocitosis, granulocitosis, basofilia, monositosis, trombocitosis, disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, leucopenia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia, trombocitemia, Coombs positivo ?? prueba, y PT prolongada, y PTT. Suero Química: La hiperglucemia, hipoglucemia, hipoalbuminemia, hipoproteinemia, hiperpotasemia, e hiponatremia. Renal: Los aumentos de BUN y creatinine. Most de estas anomalías fueron transitorios y no es clínicamente significativa. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas graves se han reportado reacciones alérgicas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme y reacciones enfermedad del suero, la colitis seudomembranosa, diarrea con sangre y dolor abdominal, colitis ulcerosa, rectorragia con hipotensión, shock anafiláctico, lesión hepática aguda, la exposición intrauterina con aborto involuntario, nefritis purpuric, infiltrado pulmonar con eosinofilia, y dermatitis de los párpados. Una muerte se atribuyó a la colitis pseudomembranosa y coagulación intravascular diseminada. Etiquetado de clase cefalosporina Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente, que han sido observados en pacientes tratados con cefpodoxima cefpodoxima, las siguientes reacciones adversas y pruebas de laboratorio alterados se han reportado para los antibióticos de la clase cefalosporina: Las reacciones adversas y pruebas de laboratorio anormales disfunción renal, nefropatía tóxica, disfunción hepática, incluyendo colestasis, anemia aplásica, anemia hemolítica, reacción similar a la enfermedad del suero, hemorragia, agranulocitosis y pancitopenia. Varias cefalosporinas han sido implicados en convulsiones desencadenantes, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, cuando la dosis no se redujo. Si se producen convulsiones asociadas con la terapia con medicamentos, el fármaco debe interrumpirse. El tratamiento anticonvulsivo se puede dar si está clínicamente indicado. Al igual que con otras cefalosporinas, se han notificado casos raros de reacciones anafilácticas, broncoespasmo, la púrpura y la angio-ODEMA, reacciones de la enfermedad del suero como con erupciones cutáneas, fiebre y artralgia. cefpodoxima proxetil En caso de sobredosis con cefpodoxima, la terapia de apoyo y sintomático se indica. En caso de sobredosis, particularmente en pacientes con insuficiencia renal, se puede producir encefalopatía. La encefalopatía suele ser reversible una vez que los niveles plasmáticos de cefpodoxima han caído. La hemodiálisis o diálisis peritoneal pueden ayudar en la eliminación de la cefpodoxima a partir del cuerpo, particularmente si la función renal está comprometida. Los síntomas tóxicos como consecuencia de una sobredosis de antibióticos beta-lactámicos pueden incluir náusea, vómito, malestar epigástrico y diarrea. El clavulanato potásico El peso molecular, el grado de perfil de unión y farmacocinético proteína de clavulanato de potasio, junto con la información de un único paciente con insuficiencia renal, todo sugiere que este compuesto también puede ser eliminado por hemodiálisis. Guardar en un lugar fresco y seco. Protegerlo de la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.