Comprar Virazole 200mg

+

Las píldoras de bonificación gratis ribavirina 200 mg + Las píldoras de bonificación gratis ribavirina 100 mg + política de bonus 4 pastillas de bonificación gratis para todos los pedidos! Airmailfree regular (10-21 días) para el pedido de mas de $ 150.00. Free Express Courier (sólo clientes de EE. UU.) (8-14 días) para los pedidos empezando con el de $ 300.00. Seguro gratuito (Garantiza la devolución si la entrega no) para el pedido de mas de $ 200.00. Descripción La ribavirina (nombres de marca incluyen: Rebetol / Virazole / Copegus / RibaPak / Ribasphere Ribavin / Virazide /) es un medicamento antiviral. La ribavirina se utiliza para el tratamiento de infecciones virales. El virus sincitial respiratorio (VSR) infecciones por hepatitis C crónica La ribavirina puede ser usado en combinación con otros medicamentos. recomendaciones Siga las instrucciones para el uso de este medicamento indicadas por su médico. Tomar ribavirina según lo indicado. ingredientes Ribavirina de Drogas y Tratamiento de la hepatitis C Updated 25 jun, el año 2016 Clasificación de Medicamentos La ribavirina es un medicamento antiviral potente, usado para tratar la infección por hepatitis C crónica. No es completamente entendido cómo ribavirina, pero, pero en término general, que interfiere con la capacidad del virus para replicarse. La ribavirina es aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la hepatitis C y está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud. La ribavirina se comercializa con un número de una variedad de nombres de marca, incluyendo Copegus, Rebetol, Ribasphere, y RibaPak. la eficacia del fármaco Antes de la introducción de los antivirales de acción directa (DAA) en 2013-que incluyen los fármacos Sovaldi. Harvoni. Daklinza y Viekira Pak. entre otros, la manera más efectiva para tratar la hepatitis C fue con una combinación de ribavirina e interferón pegilado. La terapia doble es conocido por tener un alto nivel de efectos secundarios del tratamiento, algunos de los cuales pueden ser profundos. Sin embargo, la terapia de combinación fue capaz de lograr una respuesta virológica sostenida (la definición clínica de una cura) en aproximadamente 50% de los casos. Hoy en día, con los DAAs nueva clase, el uso de ribavirina ha disminuido un poco, aunque todavía se prescribe en ciertas terapias de combinación, especialmente con ciertas cepas genéticas (genotipos) del virus y en pacientes con el tratamiento que ha fallado previamente y / o enfermedad hepática avanzada. Administración de Drogas La ribavirina se toma por vía oral, por lo general en dos dosis tomadas cada 12 horas. dosis estándar van desde 800 mg a 1.400 mg por día. Su médico determinará la cantidad de ribavirina para prescribir basa en el genotipo de su virus, su peso y que otras drogas pueden co-administrar en terapia. Efectos secundarios del tratamiento Los efectos secundarios de la ribavirina pueden variar de persona a persona, con algunos individuos de manejo deberá mínimos acontecimientos enfermos mientras que otras experimentan síntomas que consideran intolerable. Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de peginterferón son: Anemia (10% de los casos) Dolor de cabeza La irritabilidad y la ansiedad Depresión La pérdida de cabello (alopecia) picazón Insomnio dolor en las articulaciones (artralgia) El dolor muscular (mialgia) Anorexia neutropenia Náuseas y vómitos Fiebre Resfriado Fatiga Los pacientes en tratamiento con frecuencia hablar de Riba rabia. tipificada por la irritabilidad general y arrebatos emocionales bruscos. Mientras que el término sugiere que la causa se ribavirina, se asocia más comúnmente con peginterferón. Los antidepresivos se prescriben a veces para tratar esta enfermedad, sobre todo en pacientes con problemas psiquiátricos preexistentes. El costo del tratamiento y Acceso Un ciclo completo de tratamiento ribavirina puede ser costoso, pero, por suerte, con DAAs nueva clase, la duración del tratamiento es mucho más corto que antes. En el pasado, que podría costar en el rango de $ 12.000 para un ciclo completo. Hoy en día, se espera que cueste más en el rango de $ 2,500 por un curso de 12 semanas y $ 5.000 para un curso de 16 semanas. Medicaid, Medicare y seguros privados generalmente cubrirá el costo de interferón cuando el tratamiento de la hepatitis C es aprobada. asistencia co-pago se puede solicitar a través del fabricante de medicamentos para los pacientes calificados, así como a los programas de asistencia al paciente (PAP) para pacientes de bajos ingresos o sin seguro. tratamiento Contraindicaciones La ribavirina se considera seguro para la mayoría de la gente, pero hay algunos individuos en los que está contraindicado el tratamiento. La ribavirina se debe evitar en las siguientes circunstancias: Sí estas embarazada. La investigación clínica ha demostrado que la ribavirina puede causar defectos congénitos en el feto. Las mujeres sólo deben ser prescritos ribavirina si una prueba de embarazo previa al tratamiento sea negativo. Además, se recomienda dos métodos anticonceptivos, tanto para la mujer y su pareja durante el curso de la terapia y durante los seis meses posteriores a la finalización de la terapia. Si está amamantando. Si ha avanzado la enfermedad renal, enfermedad cardíaca aguda o enfermedad hepática avanzada. Si usted tiene hepatitis autoinmune. Siempre asegúrese de que su médico tiene su historial médico completo, incluyendo información sobre otras infecciones crónicas que pueda tener (por ejemplo el VIH. Diabetes) o cualquier plan que pueda tener para concebir. Ribavirin 200mg CÁPSULA ¿Cuál es la ribavirina para: Este medicamento es un agente antiviral, recetado para la infección viral sincitial respiratorio grave en lactantes y niños, especialmente los que tienen otros factores de riesgo tales como enfermedades del corazón. También se utiliza en la infección crónica por hepatitis C en combinación con peginterferón. ¿Cómo funciona la Ribavirina: La ribavirina daña al virus y lucha contra la infección. ¿Cómo debe ser utilizado Ribavirina: Para sacar el mayor provecho, no se salte ninguna dosis. Este medicamento debe utilizarse con interferón alfa para tratar la hepatitis C. Si usted es una mujer en edad de procrear, hágase 2 pruebas de embarazo antes de comenzar este medicamento y todos los meses mientras lo usa. - Oral: - Tome la cápsula con o sin alimentos. Siempre con alimentos o siempre en ayunas. Cuando se utilizan cápsulas con peginterferón alfa-2b, tome con alimentos. Tragar la cápsula entera. No mastique, rompa ni triture. Tome la tableta con la comida. Hay un líquido (solución) si no puede tragar las pastillas. Los que poseen tubos de alimentación también pueden usar el líquido. Enjuague la sonda de alimentación antes y después de administrar el medicamento. Solución para inhalar: - Usted respirará en esta droga de su boca. Los efectos secundarios comunes de Ribavirina: Se presenta en forma de tabletas, cápsulas, solución oral para tomar por vía oral y una solución de aerosol. Tomar preparaciones orales dos veces al día con la comida. Adulto: PO - 400. 600 mg dos veces al día. La dosis depende del producto utilizado y los pacientes de peso corporal. Se administra por vía inhalatoria en lactantes. ¿Qué hago si me olvido de una dosis Tome la dosis que olvidó tan pronto como se piensa en ello. Si está cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario normal. No tome con más frecuencia que cada 12 horas, a menos que se lo indique su médico. No tome 2 dosis al mismo tiempo, ni dosis adicionales. No cambie la dosis ni suspenda el medicamento. Hable con el médico. ¿Qué precauciones debo tomar al tomar Ribavirina: Si es alérgico a la ribavirina o cualquier otro componente de este medicamento. Informe a su médico si usted es alérgico a alguna droga. No olvide informarlo acerca de su alergia y lo ha afectado. Esto incluye sarpullido; urticaria; Comezón; dificultad para respirar; sibilancias; tos; hinchazón de la cara, labios, lengua, o la garganta; o cualesquiera otros signos. Si usted tiene cualquiera de las siguientes condiciones: Hepatitis autoinmune, trastornos en la función renal, anemia de células falciformes, o talasemia mayor. Si usted está en edad de procrear, pero no está utilizando 2 tipos de anticonceptivos, o si usted está planeando quedar embarazada durante su cuidado o en el plazo de 6 meses después de la atención ha terminado. Si usted es un hombre con una pareja sexual que está embarazada o planea quedar embarazada en cualquier momento mientras esté en tratamiento o dentro de los 6 meses después de su cuidado ha terminado. Si está embarazada o puede estar embarazada. Si usted está en periodo de lactancia. ¿Cuándo tengo que buscar ayuda médica Si cree que hubo una sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones o el departamento de emergencias. Los signos de una muy mala reacción a la droga. Estos incluyen sibilancias; opresión en el pecho; fiebre; Comezón; tos fuerte; azul o gris color de la piel; convulsiones; o hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Dolor en el pecho o presión o ritmo cardíaco acelerado. Serios de mareo o desmayo. Dificultad para respirar. Dolor de panza. Muy malestar estomacal o vómitos. Un gran aumento de peso o pérdida. Sentirse muy cansado o débil. No tiene apetito. Muy mala irritación de la piel. el cambio repentino en la visión. Para las mujeres, si queda embarazada mientras está tomando este medicamento o dentro de los 6 meses después del fin de la atención. Para los hombres, si su pareja mujer queda embarazada mientras recibe el tratamiento o dentro de los 6 meses después del fin de la atención. Si aparece un sarpullido. efecto secundario o problema de salud no es mejor o se siente peor. ¿Puedo tomar Ribavirina con otros medicamentos: A veces los medicamentos no son seguros cuando se los toma junto con otros medicamentos y alimentos. - Tomar juntos puede causar efectos secundarios negativos. - Asegúrese de hablar con su médico acerca de todos los medicamentos que toma. ¿Hay alguna restricción de alimentos ¿Cómo almaceno Ribavirina: Almacenar en un lugar fresco y seco, lejos del alcance de los niños. - Las medicinas no deben ser usadas pasado el día de vencimiento. embarazo categoría Categoría X. Los estudios en animales o en humanos han demostrado anomalías fetales Andor hay evidencia positiva de riesgo fetal humano basado en datos de reacciones adversas de la experiencia en investigación o comercialización, y los riesgos que implica el uso del medicamento en mujeres embarazadas superan claramente los beneficios potenciales. Clasificación terapéutica Este medicamento es un agente antiviral, recetado para la infección viral sincitial respiratorio grave en lactantes y niños, especialmente los que tienen otros factores de riesgo tales como enfermedades del corazón. También se utiliza en la infección crónica por hepatitis C en combinación con peginterferón. A: 2 por la mañana, 2 noche b: 2 por la mañana, 3 por la noche c: 3 por la mañana, 3 por la noche d: 3 por la mañana, 4 por la noche Ribavirina cápsulas en combinación con interferón alfa-2b: Basándose en los resultados de los ensayos clínicos, se recomienda que los pacientes sean tratados durante al menos seis meses. Durante los ensayos clínicos en los que los pacientes fueron tratados durante un año, los pacientes que no muestran una respuesta virológica después de seis meses de tratamiento (ARN-VHC por debajo del límite inferior de detección) no mantuvieron una sostenida respuesta virológica (ARN-VHC por debajo del límite inferior la detección de seis meses después de la retirada del tratamiento). Duración del tratamiento - Pacientes no tratados previamente • Los genotipos no 1: La decisión de ampliar el tratamiento a un año en pacientes con ARN-VHC negativo después de seis meses de tratamiento debe basarse en otros factores pronósticos (por ejemplo, edad & gt; 40 años, sexo masculino, fibrosis en puente). Duración del tratamiento - Repetición • Genotipo 1: El tratamiento debe continuarse durante otro período de seis meses (es decir, un total de un año) en los pacientes que presentan ARN-VHC negativo después de seis meses de tratamiento. • Los genotipos no 1: La decisión de ampliar el tratamiento a un año en pacientes con ARN-VHC negativo después de seis meses de tratamiento debe basarse en otros factores pronósticos (por ejemplo, edad & gt; 40 años, sexo masculino, fibrosis en puente). Niños de 3 años de edad y mayores y adolescentes: Nota: Para los pacientes que pesan y lt; 47 kg, o son incapaces de tragar las cápsulas, solución oral de ribavirina está disponible y se debe utilizar en su caso: La dosificación para los niños y adolescentes se determina por el peso corporal de ribavirina y por la superficie corporal para interferón alfa-2b. Dosis a administrar para la terapia de combinación con interferón alfa-2b: En los estudios clínicos llevados a cabo en esta población ribavirina e interferón alfa-2b se utilizaron en dosis de 15 mg / kg / día y 3 millones de unidades internacionales (MUI) / m2 tres veces a la semana, respectivamente (Tabla 2). Tabla 2 dosis de ribavirina en función del peso corporal cuando se utiliza en combinación con interferón alfa-2b en niños y adolescentes un 1 por la mañana, 2 noche b 2 por la mañana, 2 noche La duración del tratamiento en niños y adolescentes • Genotipos 2 ó 3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas. Modificación de la dosis para todos los pacientes Si las reacciones adversas severas o alteraciones de laboratorio durante el tratamiento con ribavirina e interferón alfa-2b, modificar las dosis de cada producto en su caso, hasta que las reacciones adversas desaparezcan. Directrices han sido desarrolladas en los ensayos clínicos de modificación de la dosis (ver Normas de modificación de la dosis, la Tabla 3). Como la adherencia podría ser de importancia para el resultado de la terapia, la dosis debe ser lo más cerca posible de la dosis estándar recomendada. El potencial impacto negativo de la reducción de la dosis de ribavirina en los resultados de eficacia no se puede descartar. Tabla 3 pautas de modificación de dosis basado en los parámetros de laboratorio 2 x línea de base y & gt; 10 x LSN * * El límite superior de la normalidad ** Consulte la RCP de interferón alfa-2b para la modificación de la dosis y la interrupción. Nota 1: En pacientes adultos, 1 st reducción de la dosis de ribavirina es de 200 mg / día (excepto en pacientes que estén recibiendo 1.400 mg, reducción de la dosis deberá ser de 400 mg / día). Si es necesario, reducción de la dosis 2 nd de ribavirina es por una 200 mg / día adicional. Los pacientes cuya dosis de ribavirina se reduzca a 600 mg diarios reciben una cápsula de 200 mg por la mañana y dos cápsulas de 200 mg por la noche. En niños y adolescentes tratados con Ribavirina más interferón alfa-2b, reducir la dosis de ribavirina a 7,5 mg / kg / día. Nota 2: En pacientes adultos y niños y adolescentes tratados con Ribavirina más interferón alfa-2b, reducir la dosis de interferón alfa-2b a la mitad de la dosis. Uso en insuficiencia renal. La farmacocinética de la ribavirina se encuentra alterada en los pacientes con disfunción renal debido a la reducción del aclaramiento de creatinina evidente en estos pacientes (ver sección 5.2). Por lo tanto, se recomienda que la función renal se evaluó en todos los pacientes antes de la iniciación de la ribavirina. Los pacientes con aclaramiento de creatinina & lt; 50 ml / minuto no deben ser tratados con ribavirina (ver sección 4.3). Los sujetos con insuficiencia renal deben ser monitoreados con mayor cuidado con respecto al desarrollo de anemia. Si la creatinina sérica aumenta a & gt; 2,0 mg / dl (Tabla 3), ribavirina e interferón alfa-2b debe interrumpirse. Uso en insuficiencia hepática. No hay interacción farmacocinética aparece entre la ribavirina y la función hepática (ver sección 5.2). Por lo tanto, no se requiere ajuste de la dosis de ribavirina en pacientes con insuficiencia hepática. Uso en ancianos (≥ 65 años de edad): No parece haber un efecto significativo de la edad sobre la farmacocinética de la ribavirina. Sin embargo, al igual que en los pacientes más jóvenes, la función renal debe ser determinado antes de la administración de ribavirina (ver sección 5.2). El uso en pacientes menores de 18 años. La ribavirina puede ser utilizado en combinación con interferón alfa-2b en niños de 3 años de edad o mayores y adolescentes. La elección de la formulación se basa en las características individuales del patient. Safety y la eficacia de la ribavirina con otras formas de interferón (es decir, no alfa-2b) en estos pacientes no han sido evaluados. Los pacientes coinfectados con VHC / VIH: Los pacientes que toman tratamiento INTI en asociación con ribavirina e interferón alfa-2b pueden estar en mayor riesgo de toxicidad mitocondrial, acidosis láctica y descompensación hepática (ver sección 4.4). Por favor, consulte también la información relevante del producto para los medicamentos antirretrovirales. • Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Las mujeres embarazadas (ver secciones 4.4, 4.6 y 5.3). La ribavirina no deberá iniciarse hasta que se haya obtenido un informe de una prueba de embarazo negativa inmediatamente antes del comienzo de la terapia. • Las mujeres que están en periodo de lactancia. • Una historia de enfermedad cardíaca preexistente severa, incluida la cardiopatía inestable o no controlada, en los seis meses anteriores (ver sección 4.4). • severas, enfermedades debilitantes includingpatients con insuficiencia renal crónica, pacientes con aclaramiento de creatinina & lt; 50 ml / minuto y / o en hemodiálisis. • Disfunción hepática grave o cirrosis hepática descompensada. • hemoglobinopatías (por ejemplo, talasemia, anemia falciforme de células). • Iniciación de peginterferón alfa-2b está contraindicado en pacientes con VHC / VIH con cirrosis y una puntuación Child-Pugh ≥6. Los niños y adolescentes: • Existencia o historia de un proceso psiquiátrico severo, en especial depresión severa, ideación suicida o intento de suicidio. Debido a la co-administración con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b: • La hepatitis autoinmune; o antecedentes de enfermedad autoinmune. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Psiquiatría y Sistema Nervioso Central (SNC): efectos graves sobre el SNC, en particular depresión, ideación suicida e intento de suicidio se han observado en algunos pacientes durante el tratamiento combinado con ribavirina con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b, e incluso después de la interrupción del tratamiento, principalmente durante el período de seguimiento de 6 meses. Entre los niños y adolescentes, tratados con ribavirina en combinación con interferón alfa-2b, ideación o intentos de suicidio son más frecuentes en comparación con pacientes adultos (2,4% frente a 1%) durante el tratamiento y durante los 6 meses de seguimiento después del tratamiento. Al igual que en los pacientes adultos, niños y adolescentes experimentaron otras reacciones adversas psiquiátricas (por ejemplo, depresión, labilidad emocional y somnolencia). Otros efectos sobre el SNC tales como comportamiento agresivo (a veces hacia otras como la ideación homicida), trastorno bipolar, manía, confusión y alteraciones del estado mental han sido observados con los interferones alfa. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados para detectar cualquier signo o síntoma de trastornos psiquiátricos. Si aparecen estos síntomas, la gravedad potencial de estas reacciones adversas debe tenerse en cuenta por el médico que prescribe y la necesidad de un tratamiento adecuado debe ser considerado. Si los síntomas psiquiátricos persisten o empeoran, o se observa ideación suicida, se recomienda que el tratamiento con ribavirina y peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b interrumpirse y el paciente, con tratamiento psiquiátrico adecuado. Los pacientes con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves: Si se considera necesario el tratamiento con ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b en pacientes adultos con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves, esto sólo se debe iniciar después de haberse asegurado manejo diagnóstico y terapéutico individualizado apropiado de la enfermedad psiquiátrica. El uso de ribavirina e interferón alfa-2b o peginterferón alfa-2b en niños y adolescentes con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves está contraindicado (ver sección 4.3). Los pacientes con el uso / abuso de sustancias: pacientes infectados por el VHC que presentan un trastorno por uso de sustancias concomitantes (alcohol, cannabis, etc) tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos o exacerbación de trastornos psiquiátricos ya existentes cuando son tratados con interferón alfa. Si se considera necesario en estos pacientes el tratamiento con interferón alfa, la presencia de comorbilidades psiquiátricas y el potencial de otras sustancias deben ser cuidadosamente evaluados y gestionados adecuadamente antes de iniciar el tratamiento. Si es necesario, un enfoque interdisciplinario, incluyendo a un proveedor de atención de salud mental o de adicción se debe considerar para evaluar, tratar y seguir el paciente. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante el tratamiento e incluso después de la interrupción del tratamiento. Se recomienda la intervención temprana para la re-emergencia o el desarrollo de los trastornos psiquiátricos y el uso de sustancias. El crecimiento y el desarrollo (población pediátrica): Durante el transcurso de interferón (estándar y pegilado) / ribavirina puede durar hasta 48 semanas en pacientes con edades de 3 a 17 años, pérdida de peso y la inhibición del crecimiento eran comunes (ver secciones 4.8 y 5.1). Los datos a largo plazo disponibles en niños tratados con la terapia de combinación con interferón estándar / ribavirina también sugieren un retraso sustancial crecimiento (& gt; 15 la disminución del percentil del percentil de altura en comparación con el valor basal) en el 21% de los niños a pesar de haber recibido tratamiento durante más de 5 años. Caso de evaluación beneficio / riesgo caso en niños: El beneficio esperado del tratamiento debe sopesarse cuidadosamente con los resultados de seguridad observados en niños y adolescentes en los ensayos clínicos (ver secciones 4.8 y 5.1). 1 Es importante considerar que el tratamiento de combinación indujo inhibición del crecimiento, la reversibilidad de los cuales es incierto. 2 Este riesgo debe sopesarse frente a las características de la enfermedad del niño, como evidencia de progresión de la enfermedad (principalmente fibrosis), comorbilidades que pueden influir negativamente en la progresión de la enfermedad (como el VIH-co-infección), así como factores pronósticos de la respuesta (genotipo del VHC y carga viral). Siempre que sea posible, el niño debe ser tratado después del brote de crecimiento puberal, con el fin de reducir el riesgo de inhibición del crecimiento. No existen datos sobre los efectos a largo plazo sobre la maduración sexual. Basándose en los resultados de los ensayos clínicos, el uso de ribavirina como monoterapia no es eficaz y Ribavirina no debe ser utilizado solo. La seguridad y eficacia de esta combinación solamente se han demostrado utilizando cápsulas de ribavirina junto con peginterferón alfa-2b o solución de interferón alfa-2b para inyección. Todos los pacientes en estudios en hepatitis crónicas seleccionadas tenían una biopsia hepática antes de su inclusión, pero en ciertos casos (es decir, los pacientes con genotipo 2 y 3), el tratamiento puede ser posible sin confirmación histológica. guías actuales de tratamiento deben ser consultados acerca de si una biopsia hepática es necesaria antes de comenzar el tratamiento. La hemólisis: Una disminución en los niveles de hemoglobina a & lt; se observó en 10 g / dl hasta el 14% de los pacientes adultos y el 7% de los niños y adolescentes tratados con ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b en ensayos clínicos. Aunque la ribavirina no tiene efectos cardiovasculares directos, la anemia asociada a la ribavirina puede causar el deterioro de la función cardíaca, o exacerbación de los síntomas de la enfermedad coronaria, o ambas. Por lo tanto, la ribavirina se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedad cardiaca preexistente (ver sección 4.3). El estado cardiaco debe evaluarse antes del inicio de la terapia y el seguimiento clínico durante la terapia; Si se produce un deterioro, el tratamiento debe ser detenido (ver sección 4.2). Cardiovascular: Los pacientes adultos con antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio y / o trastornos arrítmicos previos o actuales deben ser estrechamente monitorizados. Se recomienda que los pacientes con trastornos cardíacos preexistentes de electrocardiogramas antes de y durante el curso del tratamiento. Las arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) responden generalmente al tratamiento convencional, pero pueden requerir la interrupción de la terapia. No hay datos en niños o adolescentes con antecedentes de enfermedad cardiaca. hipersensibilidad aguda. Si una reacción de hipersensibilidad aguda (por ejemplo, urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxia), ribavirina debe interrumpirse de inmediato y la terapia médico adecuado. sarpullidos transitorios no requieren la interrupción del tratamiento. Alteraciones oculares: La ribavirina se utiliza en la terapia de combinación con interferones alfa. Retinopatía tales como hemorragias retinianas, exudados retinianos, edema de papila, neuropatía óptica y la arteria retiniana o oclusión de la vena que pueden resultar en la pérdida de la visión se han reportado en raras ocasiones con la terapia de combinación con interferones alfa. Todos los pacientes deben someterse a un examen ocular de la línea de base. Cualquier paciente que se queja de la disminución o pérdida de la visión debe tener un examen de la vista rápida y completa. Los pacientes con trastornos oftalmológicos preexistentes (por ejemplo, retinopatía diabética o hipertensiva) deben realizarse exámenes oftalmológicos periódicos durante el tratamiento de combinación con interferones alfa. La terapia de combinación con interferones alfa debe interrumpirse en pacientes que desarrollen trastornos oftalmológicos nuevos o que empeoran. Función del hígado . Cualquier paciente que desarrolle anomalías de la función hepática significativas durante el tratamiento debe ser supervisado de cerca. Suspender el tratamiento en pacientes que desarrollen prolongación de los marcadores de coagulación lo cual puede indicar descompensación hepática. Potencial de exacerbar la inmunosupresión: pancitopenia y la supresión de la médula ósea se han reportado en la literatura que se produzca a menos de 3 a 7 semanas después de la administración de un interferón pegilado y ribavirina en combinación con azatioprina. Este mielotoxicidad fue reversible dentro de 4 a 6 semanas después de la retirada de la terapia antiviral de HCV junto con la azatioprina y no volvió a aparecer al reiniciar el tratamiento, ya sea sola (ver sección 4.5). Seguimiento adicional del tiroides, específico para niños y adolescentes: Aproximadamente 12 a 21% de los niños tratados con ribavirina e interferón alfa-2b (pegilado y no pegilado) desarrollaron un incremento de la hormona estimulante de la tiroides (TSH). Otra aproximadamente el 4% presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de la normalidad. Antes de iniciar el tratamiento con interferón alfa-2b, los niveles de TSH deben ser evaluados y cualquier alteración tiroidea detectada en ese momento deben ser tratados con la terapia convencional. Interferón alfa-2b (pegilado y no pegilado), la terapia puede iniciarse si los niveles de TSH se mantienen dentro del rango normal con el tratamiento. Se ha observado disfunción tiroidea durante el tratamiento con ribavirina e interferón alfa-2b y durante el tratamiento con ribavirina y peginterferón alfa-2b. Si se detectan anormalidades tiroideas, estado tiroideo del paciente debe ser evaluado y tratado según el criterio clínico. Los niños y adolescentes deben ser controlados cada 3 meses para los signos de disfunción tiroidea (TSH, por ejemplo). La toxicidad mitocondrial y acidosis láctica: Se debe tener precaución en pacientes con VIH coinfectados por el VHC que reciben tratamiento nucleósido inhibidor de la transcriptasa reversa (INTR) (especialmente ddI y d4T) y el tratamiento con interferón alfa-2b / ribavirina asociada. En la población VIH-positiva tratada con un NRTI, los médicos deben vigilar con atención los marcadores de toxicidad mitocondrial y acidosis láctica cuando se administra ribavirina. En particular: • la administración conjunta de ribavirina y didanosina no se recomienda debido al riesgo de toxicidad mitocondrial (ver sección 4.5). • la administración conjunta de ribavirina y estavudina debe evitarse para limitar el riesgo de empeorar la toxicidad mitocondrial. descompensación hepática VHC en pacientes coinfectados por VIH / con cirrosis avanzada: Los pacientes coinfectados con cirrosis avanzada que reciben TARGA pueden estar en mayor riesgo de descompensación hepática y muerte. La adición del tratamiento con interferones alfa solo o en combinación con ribavirina puede aumentar el riesgo en este subgrupo de pacientes. Otros factores basales en pacientes co-infectados que pueden estar asociados con un mayor riesgo de descompensación hepática incluyen el tratamiento con didanosina y concentraciones elevadas de bilirrubina sérica. pacientes coinfectados que reciban tanto tratamiento antirretroviral (ARV) y anti-hepatitis deben ser vigilados estrechamente, evaluando su puntuación de Child-Pugh durante el tratamiento. Los pacientes que desarrollen descompensación hepática deben tener su tratamiento anti-hepatitis suspenderse inmediatamente y el tratamiento ARV reevaluado. Alteraciones hematológicas en pacientes HCV coinfectados por VIH /: pacientes que reciben tratamiento con peginterferón alfa-2b / ribavirina VHC / VIH co-infectados y TARGA pueden estar en mayor riesgo de desarrollar alteraciones hematológicas (como neutropenia, trombocitopenia y anemia) en comparación con pacientes monoinfectados por VHC. Aunque, la mayoría de ellas se pueden resolver mediante la reducción de dosis, una estrecha vigilancia de los parámetros hematológicos debe llevarse a cabo en esta población de pacientes (ver sección 4.2 y por debajo de "Pruebas de laboratorio" y sección 4.8). Los pacientes tratados con ribavirina y zidovudina están en mayor riesgo de desarrollar anemia; Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de ribavirina con zidovudina (ver sección 4.5). Los pacientes con recuentos bajos de CD4: En pacientes coinfectados con datos de VHC / VIH, de eficacia y seguridad son limitados (N = 25) se encuentran disponibles en los sujetos con recuentos de CD4 inferior a 200 células / l. Por lo tanto, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con recuentos bajos de CD4. Por favor, consulte el Resumen de las Características del Producto de los medicamentos antirretrovirales que se van a tomar forma concurrente con la terapia VHC para el conocimiento y manejo de las toxicidades específicas de cada producto y el potencial de toxicidades comunes con ribavirina y peginterferón alfa-2b. Trastornos dentales y periodontales. Trastornos dentales y periodontales, que pueden conducir a la pérdida de los dientes, se han reportado en pacientes que recibieron ribavirina y peginterferón alfa-2b o terapia de combinación con interferón alfa-2b. Además, la sequedad bucal puede tener un efecto perjudicial sobre los dientes y las mucosas de la boca durante el tratamiento a largo plazo con la combinación de ribavirina y peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b. Los pacientes deben cepillarse los dientes dos veces al día y hacerse revisiones dentales regulares. Además, algunos pacientes pueden experimentar vómitos. Si se produce esta reacción, se les debe aconsejar para enjuagar la boca después. Pruebas de laboratorio . realizar pruebas hematológicas y de bioquímica sanguínea estándar (hemograma completo [CBC] y diferencial, recuento de plaquetas, electrolitos, creatinina sérica, pruebas de función hepática, ácido úrico) deben llevarse a cabo en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento. Los valores basales aceptables que se pueden considerar como referencia antes de iniciar el tratamiento con ribavirina: Adulto: ≥ 12 g / dl (mujeres); ≥ 13 g / dl (machos) Los niños y adolescentes: ≥ 11 g / dl (mujeres); ≥ 12 g / dl (machos) exámenes de laboratorio han de practicarse en las semanas 2 y 4 de tratamiento, y periódicamente después según el criterio clínico. ARN-VHC se debe medir periódicamente durante el tratamiento (ver sección 4.2). Para las mujeres en edad fértil. Se debe efectuar una prueba de embarazo mensualmente durante el tratamiento y durante cuatro meses a partir de entonces. parejas de los pacientes varones deben tener una prueba de embarazo mensualmente durante el tratamiento y durante siete meses a partir de entonces (ver sección 4.6). El ácido úrico puede aumentar con la ribavirina causa de la hemólisis; Por lo tanto, el potencial de desarrollo de la gota se debe controlar cuidadosamente en pacientes predispuestos. Uso en pacientes con trastornos hereditarios raros. La ribavirina Cada cápsula contiene 40 mg de lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Los resultados de estudios in vitro que utilizaron preparaciones de microsomas de hígado de rata y humanos indican ninguna enzima citocromo P450 es metabolizada por las ribavirina. La ribavirina no inhibe las enzimas del citocromo P450. No hay evidencia de los estudios de toxicidad que la ribavirina induce las enzimas hepáticas. Por lo tanto, hay un potencial mínimo para las interacciones basadas en enzimas P450. La ribavirina, por tener un efecto inhibitorio sobre la inosina monofosfato deshidrogenasa, puede interferencia con el metabolismo de la azatioprina puede dar lugar a una acumulación de monofosfato de 6-metiltioinosina (6-MTIMP), que se ha asociado con myclotoxicity en pacientes tratados con azatioprina. El uso de interferón alfa pegilado y ribavirina en combinación con azatioprina debe ser evitado. En casos individuales en los que el beneficio de la administración de ribavirina en combinación con azatioprina justifique el riesgo potencial, se recomienda una estrecha monitorización hematológica hacerse durante el uso azatioprina concomitante para identificar signos de mielotoxicidad, en el que el tiempo de tratamiento con estos medicamentos deberá interrumpirse (ver sección 4.4 ). No se han realizado estudios de interacción con ribavirina y otros medicamentos, a excepción de peginterferón alfa-2b, interferón alfa-2b y antiácidos. El interferón alfa-2b. No se observaron interacciones farmacocinéticas entre ribavirina y peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b en un estudio farmacocinético de dosis múltiple. Antiácidos: La biodisponibilidad de 600 mg de ribavirina disminuyó al administrarse junto con un antiácido que contiene aluminio, magnesio y simeticona; AUCtf disminuyó un 14%. Es posible que la biodisponibilidad disminuida en este estudio fue debido al retraso en el tránsito de la ribavirina o el pH modificado. Esta interacción no se considera clínicamente relevante. Los análogos de nucleósidos. El uso de análogos de nucleósidos, solos o en combinación con otros nucleósidos, ha dado lugar a la acidosis láctica. Farmacológicamente, los aumentos de ribavirina metabolitos fosforilados de los nucleósidos de purina in vitro. Esta actividad puede potenciar el riesgo de acidosis láctica inducida por análogos de nucleósidos de purina (por ejemplo, didanosina o abacavir). No se recomienda la administración conjunta de ribavirina y didanosina. Los informes de toxicidad mitocondrial, en particular acidosis láctica y pancreatitis, de los cuales algunos de ellos mortales, se han reportado (ver sección 4.4). La exacerbación de anemia por ribavirina se ha informado cuando zidovudina forma parte del régimen utilizado para tratar el VIH, aunque el mecanismo exacto aún no se ha dilucidado. El uso concomitante de ribavirina con zidovudina no se recomienda debido a un mayor riesgo de anemia (ver sección 4.4). Se debe considerar sustituir la zidovudina en un régimen de combinación de tratamiento antirretroviral (TAR), si éste ya está instaurado. Esto sería particularmente importante en pacientes con una historia conocida de anemia inducida por zidovudina. Cualquier potencial de interacciones puede persistir durante un máximo de dos meses (cinco semividas de la ribavirina) después de la interrupción del tratamiento con ribavirina debido a la larga vida media (ver sección 5.2). No hay evidencia de que la ribavirina interactúa con no nucleósido de inhibidores de la transcriptasa inversa o inhibidores de la proteasa. resultados contradictorios son reportados en la literatura sobre la administración conjunta entre abacavir y ribavirina. Algunos datos sugieren que los pacientes coinfectados por VIH / VHC que reciben tratamiento antirretroviral que contenga abacavir pueden estar en riesgo de una menor tasa de respuesta al tratamiento con interferón / ribavirina pegilado. Se debe tener precaución cuando se administraron conjuntamente ambos medicamentos. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia El uso de ribavirina está contraindicada durante el embarazo. • Fertilidad: En estudios con animales, la ribavirina produjo efectos reversibles sobre la espermatogénesis (ver sección 5.3). • Teratogenicidad: potencial teratogénico y / o embriocida ha demostrado un importante de que la ribavirina en todas las especies animales en las que se han realizado estudios adecuados, que se producen a dosis tan bajas como una vigésima parte de la dosis recomendada en humanos (ver sección 5.3). • Genotoxicidad: La ribavirina induce genotoxicidad (ver sección 5.3). Las mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres Pacientes de sexo femenino: La ribavirina no deben ser utilizados por las mujeres que están embarazadas (ver secciones 4.3 y 5.3). Deberá tenerse una especial precaución para evitar el embarazo en las pacientes (ver sección 5.3). La terapia con ribavirina no deberá iniciarse hasta que se haya obtenido un informe de una prueba de embarazo negativa inmediatamente antes del comienzo de la terapia. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante cuatro meses después del tratamiento se ha concluido; Las pruebas de embarazo mensuales se deben efectuar durante este tiempo. Si se produjera un embarazo durante el tratamiento o dentro de los cuatro meses siguientes a la suspensión del tratamiento, el paciente debe ser informado del riesgo teratogénico de la ribavirina para el feto. Los pacientes varones y sus parejas femeninas: se deben tomar para evitar el embarazo en las parejas de los pacientes varones que estén tomando ribavirina (ver secciones 4.3 y 5.3). La ribavirina se acumula intracelularmente y se elimina del cuerpo muy lentamente. Se desconoce si la ribavirina contenida en el esperma ejercerá sus posibles efectos teratogénicos o genotóxicos en el embrión / feto humano. Aunque los datos sobre aproximadamente 300 embarazos seguidos prospectivamente con la exposición paterna a la ribavirina no han mostrado un aumento del riesgo de malformaciones en comparación con la población general, ni ningún patrón específico de malformación, o bien pacientes masculinos o sus parejas femeninas en edad fértil deben ser advertidos de utilizar una anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con ribavirina y durante los siete meses después del tratamiento. Los hombres cuyas parejas estén embarazadas deben ser instruidos para usar un condón para reducir al mínimo la llegada de ribavirina a la pareja. Lactancia: No se sabe si la ribavirina se excreta en la leche humana. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 4.8 Reacciones adversas frecuentes (≥1 / 100 a & lt; 1/10); Poco frecuentes (≥1 / 1.000 a & lt; 1/100); Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Clasificación de órganos del sistema Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Mecanismo de acción JAMA 2004; a. 5.2 Propiedades farmacocinéticas 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes